ยาคืออะไร?
ยาเสพติดเป็นสารที่ใช้ในการป้องกันหรือรักษาโรคหรือโรคหรือเพื่อบรรเทาอาการ ในสหรัฐอเมริกายาบางตัวมีจำหน่ายตามร้านขายยาทั่วไปในขณะที่ยาอื่นสามารถหาซื้อได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น ยาเสพติดสามารถนำมารับประทานผ่านทางผิวหนังโดยการฉีดหรือผ่านทางยาสูดพ่นเพื่อตั้งชื่อวิธีการที่พบบ่อยที่สุด
อุตสาหกรรมยาซึ่งเกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการตลาดของยาเสพติดเป็นองค์ประกอบสำคัญของภาคสุขภาพซึ่งเป็นอุตสาหกรรมที่ทำกำไรได้มากที่สุดในระบบเศรษฐกิจสหรัฐฯโดยมีรายได้ประมาณ 24.4 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2561 ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ถือว่าเป็นศูนย์ จัดอันดับสินค้า
ทำความเข้าใจเกี่ยวกับยาเสพติด
การพัฒนายาใหม่หรือยาที่ปรับปรุงแล้วหรือยาเป็นธุรกิจที่ซับซ้อนและมีราคาแพงในสหรัฐอเมริกาบาง บริษัท ที่ใหญ่ที่สุดของอเมริกาเช่น Johnson & Johnson, Pfizer, Merck และ Eli Lilly กำลังอยู่ในธุรกิจการวิจัยการทดสอบ การผลิตและการตลาดยาใหม่
นอกจากนี้เทคโนโลยีชีวภาพยังมีการพัฒนาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาในฐานะสาขาใหม่ที่สำคัญของธุรกิจยาเสพติด บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพให้ความสำคัญกับการวิจัยและพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่โดยอาศัยการดัดแปลงพันธุกรรม ผู้เล่นรายใหญ่ในสนาม ได้แก่ แอมเจน, วิทยาศาสตร์กิเลียดและ Celgene Corp.
ในสหรัฐอเมริกายาต้องได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ศูนย์วิจัยและประเมินยาของหน่วยงาน (CDER) ของหน่วยงานทำหน้าที่เป็นผู้ดูแลผู้บริโภค
ยาเสพติดเข้าสู่ตลาดได้อย่างไร
โดยเฉลี่ยแล้วจะใช้เวลาประมาณ 10 ปีและมีค่าใช้จ่ายประมาณ 2.6 พันล้านเหรียญสหรัฐสำหรับยาตัวใหม่ที่จะทำให้เกิดการค้นพบครั้งแรกจนถึงสำนักงานแพทย์ตามกลุ่มอุตสาหกรรม กระบวนการนี้มีห้าขั้นตอนหลัก:
- การพัฒนาและการค้นพบงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์การวิจัยเชิงวิเคราะห์รีวิว FDA การตรวจสอบความปลอดภัยหลังการตลาด
ในขั้นตอนการพัฒนาและการค้นพบนักวิจัยสำรวจความเป็นไปได้ใหม่ ๆ พวกเขาอาจตรวจสอบผลที่ไม่คาดคิดของยาที่มีอยู่ทดสอบสารประกอบโมเลกุลใหม่หรือสร้างเทคโนโลยีใหม่ที่อนุญาตให้ยาทำงานแตกต่างกันในร่างกาย
ในขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิกเมื่อมีการระบุยาใหม่ที่มีศักยภาพนักวิจัยกำหนดปริมาณที่ถูกต้องและวิธีการบริหารผลข้างเคียงการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และประสิทธิผล พวกเขายังศึกษาการดูดซึมของยาการเผาผลาญและลักษณะการขับถ่าย
ข้อเท็จจริงอย่างรวดเร็ว
ค่าใช้จ่ายโดยประมาณในการรับยาใหม่จากห้องปฏิบัติการวิจัยไปยังสำนักงานแพทย์มีมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์
ในขั้นตอนการวิจัยทางคลินิก บริษัท ทำการทดสอบสารในห้องทดลองหรือ "ในหลอดทดลอง" และบางครั้งก็เกี่ยวกับสัตว์หรือ "ในร่างกาย" ยาอาจได้รับการทดสอบกับมนุษย์ในการทดลองทางคลินิกเพื่อพิจารณาว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่
ยาที่ส่งผ่านสิ่งกีดขวางนั้นถูกส่งไปยัง CDER เพื่อตรวจสอบ หน่วยงานดังกล่าวมีเภสัชกรเภสัชกรนักสถิติแพทย์และนักวิทยาศาสตร์คนอื่น ๆ ที่ดำเนินการตรวจสอบยาเสพติดอย่างอิสระและไม่มีอคติ โดยทั่วไปกระบวนการนั้นจะใช้เวลาหกถึง 10 เดือนจึงจะเสร็จสมบูรณ์
บริษัท ยาจะได้รับอนุญาตให้ขายยาได้หาก CDER พิจารณาแล้วเห็นว่าผลประโยชน์ของยาเกินความเสี่ยง จากนั้นจึงมีหน้าที่รับผิดชอบในการติดตามรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาและผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิด
ประเด็นที่สำคัญ
- การพัฒนายาและการตลาดเป็นองค์ประกอบสำคัญของภาคสุขภาพซึ่งเป็นอุตสาหกรรมที่ทำกำไรได้มากที่สุดของสหรัฐที่ 24.4 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2018 ยาใหม่สามารถจดสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีหลังจากการค้นพบหรือการประดิษฐ์หลังจาก 20 ปีเทียบเท่าทั่วไปสามารถ จะขายในราคาที่ต่ำกว่า
ชื่อยี่ห้อเทียบกับยาสามัญ
ยาเสพติดที่ขายในสหรัฐอเมริกาอาจเป็นชื่อแบรนด์หรือทั่วไป ยาชื่อตราสินค้าสามารถจดสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีหลังจากค้นพบหรือคิดค้น เมื่อสิทธิบัตรหมดอายุผู้ผลิตรายอื่นสามารถผลิตและทำการตลาดยาสามัญที่เทียบเท่าได้
การเทียบเคียงทั่วไปมีการกำหนดมากขึ้นเนื่องจากมีวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาเนื่องจากราคาค่อนข้างต่ำ ยาสามัญจะต้องมีส่วนผสมของยาเหมือนกันดังนั้นจึงมีผลการรักษาเหมือนกันเพื่อรับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการขายเป็นสารทดแทน
ราคายา
ราคาของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เป็นแหล่งของความเครียดทางการเงินที่ดีสำหรับชาวอเมริกันจำนวนมากและดังนั้นจึงได้กลายเป็นหนึ่งในประเด็นทางการเมืองที่ใหญ่ที่สุดของยุค การประกันสุขภาพป้องกันไม่ให้ชาวอเมริกันจำนวนมากแบกภาระหนักจากราคาขายปลีกยาแม้ว่าความครอบคลุมจะแตกต่างกันไป ในกรณีใด ๆ ค่าใช้จ่ายยาเสพติดเป็นปัจจัยสำคัญในการเพิ่มขึ้นของเบี้ยประกันสุขภาพ
ยาตามใบสั่งแพทย์ที่แพงที่สุดในปี 2562 ตามเว็บไซต์ goodrx.com ซึ่งเป็นเว็บไซต์ด้านการดูแลสุขภาพ ได้แก่ Actimmune การรักษาโรคกระดูกพรุนที่ $ 52, 322 ต่อเดือน Myalept การรักษา lipodystrophy ที่ $ 46, 328 ต่อเดือน และ Daraprim ผู้ต่อต้านปรสิตอยู่ที่ $ 45, 000 ต่อเดือน
