AstraZeneca PLC (AZN) จาก NYSE และ LSE ประกาศว่าได้รับการรับรองความปลอดภัยจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับ Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) ซึ่งรู้จักกันในชื่อ ZS-9 สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะโพแทสเซียมสูง
ภาวะโพแทสเซียมสูงเป็นภาวะร้ายแรงของการมีระดับโพแทสเซียมสูงในเลือดที่เชื่อมโยงกับโรคหลอดเลือดหัวใจ, ไตและโรคเมตาบอลิ หากไม่ได้รับการรักษาอย่างทันเวลาอาจส่งผลให้หัวใจหยุดเต้นรุนแรงและถึงกับเสียชีวิต ปัญหาภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงขึ้นอย่างรุนแรงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) หรือโรคไตเรื้อรัง (CKD) เนื่องจากมียาเพียงไม่กี่ชนิดที่ใช้รักษาโรคเหล่านี้เพิ่มระดับโพแทสเซียมในร่างกาย ภาวะโพแทสเซียมสูงเกิดขึ้นใน 23% ถึง 47% ของผู้ป่วยโรค CKD หรือ HF โดยมีประชากรประมาณ 200 ล้านคนและ 38 ล้านคนตามลำดับอยู่กับสภาพร่างกายทั่วโลก
Lokelma ทำหน้าที่เป็นตัวแทนเอาโพแทสเซียมในช่องปาก ยาดังกล่าวเข้าร่วมกับแอสตร้าเซเนกาเมื่อ บริษัท ได้รับนักพัฒนาดั้งเดิม ZS Pharma ในปี 2558 ด้วยมูลค่า 2.7 พันล้านดอลลาร์ ตั้งแต่นั้นมา บริษัท พยายามรักษาความปลอดภัยการอนุมัติซึ่งในที่สุดก็ผ่านมาหลังจากการพ่ายแพ้ครั้งแรก ก่อนหน้านี้มันถูกปฏิเสธโดย FDA ในเดือนมีนาคม 2017
Lokelma มีตลาด Hyperkalemia มูลค่า 3 พันล้านเหรียญ
“ แม้ว่าเราจะต้องยอมรับว่าฉลากไม่ใช่กรณีที่ดีที่สุด แต่เราก็เห็นว่ามันเป็นการพัฒนาทางเลือกที่เหมาะสมเท่านั้น” นักวิเคราะห์ของบาร์เคลย์กล่าวในหมายเหตุ“ วิทยานิพนธ์ของเรายังคงอยู่ที่ Lokelma จะเป็นผู้เล่นที่โดดเด่นที่สุด ตลาดโพแทสเซียมสูงเป็นพันล้าน” ตามรอยเตอร์ด้วยการอนุมัตินี้ AstraZeneca ได้รับผลิตภัณฑ์ที่มีแนวโน้มใหม่พร้อมรายได้ใหม่ ๆ เพื่อชดเชยยอดขายที่ลดลงของผลิตภัณฑ์รุ่นเก่า
Sean Bohen รองประธานบริหารฝ่ายพัฒนายาระดับโลกและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านการแพทย์ของ AstraZeneca กล่าวว่า:“ เรารู้สึกยินดีกับการอนุมัติของ Lokelma ในวันนี้เนื่องจาก FDA ช่วยให้เราสามารถตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่ยาวนานด้วยยาใหม่ที่รวดเร็ว และรักษาอย่างยั่งยืนสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะโพแทสเซียมสูง ผลที่ตามมาของภาวะโพแทสเซียมสูงอาจรุนแรงมากและเป็นการสร้างความมั่นใจในการรักษาแพทย์ที่ Lokelma ได้แสดงให้เห็นถึงการลดระดับโพแทสเซียมในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง, หัวใจล้มเหลว, โรคเบาหวานและผู้ที่ใช้สารยับยั้ง RAAS
ปลายเดือนที่แล้วคอมโบของ AstraZeneca สำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดล้มเหลวในการศึกษาทดลอง
หลังการอัพเดทเป็นบวกหุ้นของผู้ผลิตยาชั้นนำทำการซื้อขายที่ราคา 37 ดอลลาร์เช้าวันจันทร์ในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์กซึ่งเพิ่มขึ้น 1.68% เมื่อเทียบกับวันศุกร์ที่ผ่านมา ราคาหุ้นปรับตัวลดลงเมื่อวันศุกร์จากการประกาศผลประกอบการรายไตรมาสของ บริษัท
