สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาตามใบสั่งแพทย์กัญชาเป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์ของประเทศ
Epidiolex เป็นยารักษาโรคลมชักในวัยเด็กที่พัฒนาโดย บริษัท GW Pharmaceuticals (GWPH) ของ บริษัท British ประกอบด้วย cannabidiol (CBD) ซึ่งเป็นหนึ่งในสารประกอบทางเคมีมากมายที่พบในพืชกัญชา อย่างไรก็ตามการรักษาในรูปแบบน้ำเชื่อมมี tetrahydrocannabinol (THC) น้อยกว่าร้อยละ 0.1 ซึ่งเป็นสารที่ทำให้คนสูง
ในเดือนเมษายนมีคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา 13 คนโหวตให้เห็นชอบ Epidiolex หลังการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ามันมีประสิทธิภาพในการลดอาการชักและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงเช่นภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นกับตับ
Epidiolex ใช้ในการรักษาอาการชักที่รุนแรงในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เกิดจากโรคลมชักที่เรียกว่า Dravet Syndrome (DS) และ Lennox-Gastaut Syndrome (LGS) ที่หายาก
“ การอนุมัติของ Epidolex ในวันนี้ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในประวัติศาสตร์โดยให้ผู้ป่วยและครอบครัวได้รับยา CBD ที่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นรายแรกและรายเดียวในการรักษาโรคลมชักที่รุนแรงและเริ่มมีอาการในวัยเด็ก” Justin Justin Gover “ การอนุมัติครั้งนี้เป็นสุดยอดของความร่วมมือหลายปีของ GW กับผู้ป่วยครอบครัวและแพทย์ในชุมชนโรคลมชักเพื่อพัฒนายาใหม่ที่จำเป็นอย่างยิ่ง”
“ สำหรับผู้ที่มีอาการชักที่เกิดจาก LGS และ Dravet syndrome Epidolex เป็นความก้าวหน้าทางการแพทย์อย่างแท้จริง” Philip Gattone ประธานและซีอีโอของ Epilepsy Foundation กล่าว
นักวิเคราะห์รั้น
“ ในขณะที่ Epidiolex มาจาก cannabidiol (CBD), FDA ระบุว่าไม่ก่อให้เกิดอาการมึนเมาหรือความรู้สึกสบายที่เห็นใน tetrahydrocannabinol (THC) นอกจากนี้ Epidiolex ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรค Dravet และเป็นรายแรกในกลุ่มยาต้านโรคลมชัก (AED) ประเภทใหม่” นักวิเคราะห์จาก Cantor Fitzgerald กล่าวในรายงานที่ได้รับจาก Benzinga พวกเขายังคงคำแนะนำเรื่องน้ำหนักเกินและเพิ่มเป้าหมายราคา 12 เดือนจาก $ 205 เป็น $ 235 / ADS
นักวิเคราะห์ของ Cowen & Co ได้คาดการณ์ยอดขาย 1.3 พันล้านดอลลาร์สำหรับการรักษาภายในปี 2565 ตามรอยเตอร์ นักวิเคราะห์ Phil Nadeau กล่าวว่าการอนุมัติอาจมีนัยยะสำคัญสำหรับการใช้ CBD ในยาเสพติด “ สิ่งนี้จะช่วย CBD ในการจัดกำหนดการใหม่อย่างมีประสิทธิภาพโดยสำนักงานปราบปรามยาเสพติด” เขากล่าว กฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐฯระบุว่ากัญชาไม่มีคุณค่าทางยาใด ๆ
หุ้นของ GW Pharma เพิ่มขึ้น 3.62% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการถึง $ 150
อีทีเอฟกัญชารายแรกของโลกดัชนีฮอทซันกัญชาวิทยาศาสตร์ชีวภาพอีทีเอฟ (HMMJ.U.XTSE) จัดสรร 9.52% ของน้ำหนักรวมของมันให้กับจีวีฟาร์มา บริษัท ยังมีสัดส่วนการถือหุ้นโดยรวมอยู่ที่ 4.29% ใน ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ)
