ผลข้างเคียงคืออะไร
ผลข้างเคียงเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการทานยาหรือเข้ารับการบำบัด ผลข้างเคียงอาจอยู่ในช่วงตั้งแต่อาการเล็กน้อยเช่นอาการง่วงนอนหรือปวดท้องไปจนถึงอาการร้ายแรงเช่นความเสียหายของตับและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตหรืออาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
ทำลายผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงแสดงถึงความเสี่ยงที่สำคัญของยา ในขณะที่ยาและการบำบัดส่วนใหญ่มีผลข้างเคียงหากผลประโยชน์มีความเสี่ยงมากกว่านั้นอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ของยานั้นดีและอาจได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเพื่อการตลาด ผลข้างเคียงที่เรียกว่า“ อาการไม่พึงประสงค์” หรือ“ ผลข้างเคียง” ผู้ป่วยและผู้บริโภคควรทำความคุ้นเคยกับผลข้างเคียงของยาที่กำหนดอย่างละเอียดซึ่งสามารถพบได้บนฉลากยาหรือใส่ในกล่องยา
ผลข้างเคียงการอนุมัติยาและผลกระทบทางการเงิน
ผู้ป่วยควรหารือเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยากับเภสัชกรหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขาและควรเรียนรู้เกี่ยวกับความกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับดัชนีออนไลน์ FDA ถึงข้อมูลเฉพาะยา
ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้เมื่อผู้ป่วยรับประทานยาตั้งแต่สองตัวขึ้นไปเนื่องจากอาจมีปฏิกิริยาในรูปแบบที่แตกต่างจากผู้ป่วยที่ใช้ยาเพียงตัวเดียวเท่านั้น ผลข้างเคียงดังกล่าวเมื่อมีการใช้ยาร่วมกันยังมีการระบุไว้ในฉลากยาและการใส่บรรจุภัณฑ์ด้วย ในบางกรณีหากผลข้างเคียงของยารวมกันรุนแรงเกินไปการติดฉลากยาอาจแนะนำให้ใช้ยาตัวใดตัวหนึ่งหรือหลายตัวร่วมกัน
เส้นทางการแพทย์ที่องค์การอาหารและยากำหนดให้ต้องใช้เพื่อให้ได้รับการอนุมัติโดยมุ่งเน้นที่ผลข้างเคียงและการให้ความสำคัญนี้ยังคงดำเนินต่อไปแม้จะได้รับอนุมัติในรูปแบบของการศึกษาหลังการตลาด การศึกษาเหล่านี้สามารถเปิดเผยผลข้างเคียงที่คาดไม่ถึงซึ่งอาจไม่ได้รับในการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้
น้ำท่วมที่เกี่ยวข้องกับตัวยับยั้ง COX-2 ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ที่ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับการต่อสู้กับความเจ็บปวดของโรคข้ออักเสบในขณะที่มีผลข้างเคียงทางเดินอาหารน้อยกว่าผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ผลข้างเคียง. ไม่กี่ปีหลังจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA การศึกษาพบว่าพวกเขาเพิ่มความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด การค้นพบนี้นำไปสู่การถอน Vioxx และ Bextra ของไฟเซอร์ในปี 2547 และ 2548 ตามลำดับ
สิ่งที่เกี่ยวกับผลกระทบต่อราคาหุ้นของ บริษัท ที่ต้องถอนตัวยาเนื่องจากผลข้างเคียงที่ไม่ทราบมาก่อน? มันขึ้นอยู่กับความสำคัญของยาในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ตัวอย่างเช่นเนื่องจากยา Vioxx เป็นหัวใจสำคัญของแนวโน้มระยะยาวของเมอร์คในวันที่มีการประกาศถอนเมอร์คสูญเสียเงินประมาณ 27 พันล้านเหรียญสหรัฐหรือ 27 เปอร์เซ็นต์ของมูลค่าตลาดของเมอร์ค แต่เนื่องจากยา Bextra มียอดขายเพียง 1.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2547 คิดเป็น 2.5% ของยอดขายของไฟเซอร์ในปีนั้นการถอนออกในเดือนเมษายน 2548 มีผลกระทบต่อหุ้นของไฟเซอร์เล็กน้อย อีกตัวอย่างหนึ่งคือ Ariad Pharmaceuticals ลดลง 40% ในเดือนตุลาคม 2556 หลังจากหยุดการศึกษาเพื่อขยายการใช้ยา Iclusig ที่ได้รับอนุมัติเพียงรายการเดียวเนื่องจากมีความเสี่ยงสูงต่อการอุดตันในเลือด
