เทคโนโลยีชีวภาพเป็นหนึ่งในมุมที่แปลกประหลาดน่ากลัวที่สุดเซ็กซี่ที่สุดและน่าสนใจที่สุดในตลาดหุ้น ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ มี บริษัท ที่พยายามอย่างแท้จริงที่จะช่วยชีวิต? อุตสาหกรรมใดสามารถโฮสต์หุ้นที่อาจเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า แต่อุตสาหกรรมอื่น ๆ ที่สามารถจับคู่เทคโนโลยีชีวภาพในจำนวนหุ้นที่สามารถเพิ่มเป็นสองเท่าหากแผนของ บริษัท ของพวกเขาเริ่มมีผล
ในทางตรงกันข้าม บริษัท อื่น ๆ ที่มี บริษัท อื่น ๆ ใช้เงินลงทุนไปหลายร้อยล้านดอลลาร์ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ มักไม่แสดงอะไรเลย มีอุตสาหกรรมอื่น ๆ อีกกี่แห่งที่ใช้ความลึกลับทางวิทยาศาสตร์ที่สามารถท้าทายต่อปริญญาเอกที่มีคุณสมบัติสูงได้ และอีกกี่อุตสาหกรรมที่มีป้ายเตือนที่อ่านว่า "ข้อควรระวัง: การเลือกหุ้นที่ไม่ดีอาจทำให้คุณต้องเสียค่าใช้จ่าย 90% ของการลงทุนครั้งแรก"
ด้วยเหตุผลทั้งหมดที่กล่าวมาเทคโนโลยีชีวภาพเป็นอุตสาหกรรมที่น่าสนใจสำหรับนักลงทุนในการสำรวจ
เทคโนโลยีชีวภาพคืออะไร?
โดยสรุปเทคโนโลยีชีวภาพเป็นอุตสาหกรรมที่มุ่งเน้นการพัฒนายาใหม่และการวิจัยทางคลินิกเพื่อรักษาโรคและเงื่อนไขทางการแพทย์ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพแทบจะไม่ทำกำไรทุกครั้ง (บางคนแนะนำว่าความแตกต่างระหว่าง บริษัท "เทคโนโลยีชีวภาพ" และ "ยา" อยู่ในการทำกำไร) และหลาย บริษัท ไม่มีรายได้ที่แท้จริงเลย
เทคโนโลยีชีวภาพยังมีลักษณะระยะเวลาการพัฒนาที่ยาวนาน อาจใช้เวลามากถึงทศวรรษในการรับยาใหม่จากหลอดทดลองถึงชั้นขายยา ยิ่งไปกว่านั้นมีความล้มเหลวอย่างท่วมท้นเนื่องจาก 85% ถึง 95% ของยาใหม่ที่คาดหวังทั้งหมดจะไม่ได้รับการอนุมัติ อย่างไรก็ตามสำหรับผู้ที่ประสบความสำเร็จรางวัลสามารถมากมายและ "คู่ผสมรายวัน" ไม่เคยได้ยินมาก่อน
(สำหรับการอ่านพื้นหลังให้ดู The Ups and Downs of Biotechnology)
ความแตกต่างระหว่างเทคโนโลยีชีวภาพและเวชภัณฑ์
มีพื้นที่สีเทามากกว่าเล็กน้อยระหว่าง "เทคโนโลยีชีวภาพ" และ "ยา" คืออะไร อย่างไรก็ตามนักลงทุนควรคำนึงถึงประเด็นทั่วไปบางประการ จากมุมมองเชิงปรัชญาเทคโนโลยีชีวภาพเป็นองค์กรที่รับความเสี่ยงในขณะที่อุตสาหกรรมยากำลังจัดการกับความเสี่ยงที่หลากหลาย
เนื่องจากเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่มีรายได้ไม่มากพอที่จะบอกว่าไม่มีรายได้เงินปันผลจึงเป็นสิ่งที่หายากในเทคโนโลยีชีวภาพ ในทางตรงกันข้ามการจ่ายเงินปันผลอาจประกอบด้วยส่วนสำคัญของผลตอบแทนที่คาดหวังจากสต็อกยา
บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งไม่ทำการตลาดยาของตัวเองเนื่องจากพวกเขาเห็นความเชี่ยวชาญในการวิจัยและพัฒนา จากการเปรียบเทียบการตลาดและการขายเป็นจุดแข็งหลักของ บริษัท ยาหลายแห่ง ในขณะที่ บริษัท ยาหลายแห่งได้ทำการดับนักวิทยาศาสตร์และถอนตัวจากการวิจัยขั้นพื้นฐานพวกเขากลายเป็นเครื่องจักรการตลาดขนาดใหญ่ที่ต้องการผลิตภัณฑ์ใหม่จำนวนมากจากโลกไบโอเทค
อุตสาหกรรมทั้งสองยังโดดเด่นเมื่อมันมาถึงการประเมินมูลค่าและการประเมินผลทางธุรกิจ แบบจำลองและการประเมินมูลค่าที่ได้จากกระแสเงินสดนั้นค่อนข้างมีความเกี่ยวข้องในการประเมินมูลค่าเวชภัณฑ์ ในขณะที่นักวิเคราะห์หลายคนพยายามที่จะสร้างแบบจำลองการลดกระแสเงินสดสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพระยะเริ่มต้น แต่ความจริงก็คือความสำเร็จนั้นมักจะเป็นแบบไบนารี่ ("งานยา" หรือ "ยาไม่ทำงาน")
(สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดู การใช้ DCF ในการประเมินค่าเทคโนโลยีชีวภาพ)
FDA คือผู้รักษาประตูสูงสุด
ในฐานะหน่วยงานกำกับดูแลที่อนุมัติยาใหม่สำหรับตลาดสหรัฐรวมถึงอนุญาตให้มีการทดลองทางคลินิกของมนุษย์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จึงเป็นผู้รักษาประตูขั้นสูงสุดสำหรับทุก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ องค์การอาหารและยากำหนดให้ทุก บริษัท กำหนด (เพื่อความพึงพอใจ) ว่ายาใหม่ที่มีศักยภาพนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามวัตถุประสงค์ที่ระบุไว้
ผู้ลงทุนต้องเข้าใจกระบวนการและข้อกำหนดของ FDA เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA เทคโนโลยีชีวภาพจะต้องสร้างข้อมูลที่เพียงพอว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยทั่วไปจะทำผ่านชุดของการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยสามครั้ง (ระยะที่หนึ่ง, ระยะที่สองและระยะที่สาม)
หากการทดลองเหล่านี้บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (และโดยทั่วไปแล้วเป้าหมายเหล่านี้จะดำเนินการโดยการปรึกษากับ FDA) บริษัท จะยื่นคำร้องขออนุมัติอย่างเป็นทางการที่เรียกว่า New Drug Application (NDA) เมื่อได้รับใบสมัครที่เสร็จสมบูรณ์ (และค่าธรรมเนียมการยื่นหนัก), FDA กำหนดวัน PDUFA ที่เรียกว่าหรือวันที่หน่วยงานจะตัดสินใจออกใบสมัคร
องค์การอาหารและยาตรวจสอบใบสมัครและอาจมีการประชุมคณะผู้เชี่ยวชาญพิเศษที่เรียกว่าคณะกรรมการที่ปรึกษา คณะกรรมการเหล่านี้ตรวจสอบใบสมัครและออกความเห็นว่า FDA ควร (หรือไม่ควร) อนุมัติยาตามข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน
องค์การอาหารและยาประเมินการตอบสนองของคณะผู้พิจารณาและทำการตัดสินใจ FDA จะให้การอนุมัติและอนุญาตให้ บริษัท ทำการตลาดยาหรือจะออกจดหมายตอบรับฉบับสมบูรณ์ (CRL) CRL มีความสำคัญเทียบเท่ากับการถูกปฏิเสธแม้ว่าจะเน้นถึงความกังวลของ FDA และอนุญาตให้ บริษัท รวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมพร้อมตัวเลือกเพื่อนำไปใช้ใหม่ในภายหลัง
นักลงทุนไบโอเทคยังไม่สามารถมองข้ามความสำคัญของการทำความเข้าใจ "อารมณ์" ของ FDA ในเวลาใดเวลาหนึ่ง เมื่อองค์การอาหารและยาอยู่ในท่าทางอนุรักษ์นิยมข้อมูลด้านความปลอดภัยและสะอาดจะกลายเป็นสิ่งสำคัญยิ่งและมักจะปฏิเสธยาเสพติด เมื่อองค์การอาหารและยาอยู่ในท่าทางเสรีมากขึ้นกฎเหล่านี้บางส่วนไม่ได้ถูกนำไปใช้อย่างจริงจังและยาที่มีโปรไฟล์ผลประโยชน์ความเสี่ยงค่อนข้างจะทำให้ตลาดโดยเฉพาะยาที่ใช้รักษาโรคที่มีทางเลือกในการรักษาอื่น ๆ
(เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบของ FDA ที่มีต่อเวชภัณฑ์ตรวจสอบ ภาคเภสัชกรรม: FDA ช่วยหรือเป็นอันตรายหรือไม่? )
สิ่งที่นักลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพจำเป็นต้องรู้
เมื่อพิจารณาถึงการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีศักยภาพมีปัจจัยเพิ่มเติมหลายประการที่ต้องคำนึงถึง:
ไปป์ไลน์
ไปป์ไลน์ของเทคโนโลยีชีวภาพคือทุกสิ่งและเป็นแหล่งที่มาของมูลค่าที่ บริษัท คาดการณ์และคาดการณ์ไว้ โดยทั่วไปนักลงทุนควรพยายามที่จะให้ความสนใจกับ บริษัท ที่มีโครงการหลายระยะที่ 2 (นั่นคือยาหลายตัวในการทดสอบระยะที่ 2 ไม่ใช่ยาเดียวในการศึกษาระยะที่ 2 หลาย ๆ) มันเป็นความจริงที่เทคโนโลยีชีวภาพผลิตภัณฑ์เดียวสามารถเป็นผู้ชนะที่ยิ่งใหญ่ได้เมื่อพวกเขาประสบความสำเร็จ แต่สิ่งที่ตรงกันข้ามก็เป็นความจริง - พวกเขาสามารถประสบกับความสูญเสียอย่างรุนแรงหากผู้สมัครเพียงรายเดียวเท่านั้นที่ล้มเหลว
ไม่ใช่ทุกโรคที่มีค่าเท่ากัน
โรคบางชนิดเป็นตลาดที่มีศักยภาพสูง แต่มีการแข่งขันและความคาดหวังที่เข้มงวดเพื่อความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ ตัวอย่างเช่นในขณะที่โรคมะเร็งและโรคข้ออักเสบเป็นโรคที่มีศักยภาพหลายพันล้านดอลล่าร์มียาหลายตัวที่ได้รับการอนุมัติแล้วและใช้ได้ - หากยาใหม่ไม่ได้นำเสนอสิ่งใหม่ (ประสิทธิภาพที่ดีขึ้นผลข้างเคียงที่น้อยลง ฯลฯ) แม้จะได้รับการอนุมัตินับประสาพบตลาดใหญ่
ในทางกลับกันโรคที่พบได้น้อยกว่าสามารถเป็นตัวแทนของโอกาสที่ยิ่งใหญ่กว่าที่ผู้คนรับรู้ เรียกว่า "ยาเสพติดเด็กกำพร้า" โรคเป้าหมายที่มีผลกระทบต่อคนน้อยกว่า 200, 000 คน แต่ให้พิจารณาว่าการรับผู้ใช้ยาเพียง 20, 000 คนที่มีราคา 50, 000 ดอลลาร์ต่อปี (ไม่ใช่ราคาที่ไม่ดีสำหรับยาช่วยชีวิต) หมายถึงโอกาสสร้างรายได้ ยิ่งไปกว่านั้น บริษัท ที่พัฒนายาเด็กกำพร้าจะได้รับความช่วยเหลือเพิ่มเติมในรูปแบบของการผูกขาดทางการตลาดและเป้าหมายการลงทะเบียนทดลองใช้ที่เข้มงวดน้อยลง
เป็นผลให้เป้าหมายโรคเกือบทุกโรคสามารถชำระด้วยยาที่เหมาะสม มีคนไม่กี่คนที่คิดว่าโรคขาอยู่ไม่สุขเป็นโรค แต่ยาที่ขายสำหรับกลุ่มอาการนี้ทำได้ดี ในทำนองเดียวกันมียาเสพติดในตลาดที่มีจุดประสงค์เดียวที่จะทำให้ขนตายาวขึ้นซึ่งแสดงให้เห็นว่าเราไม่สามารถละทิ้งความคิดได้อย่างสมบูรณ์
ที่กล่าวว่านักลงทุนควรระมัดระวังกับ บริษัท ที่กำลังมองหาโรคที่จะแตก บริษัท ที่นับไม่ถ้วนได้พยายามและล้มเหลวอย่างน่าสังเวชในการพัฒนายาที่มีประสิทธิภาพสำหรับภาวะติดเชื้ออัลไซเมอร์และโรคอ้วน ในขณะที่ในที่สุดจะมีความสำเร็จที่นี่และผลตอบแทนจะดี แต่ก็มีความล้มเหลวร้ายแรงเช่นกันและอัตราต่อรองไม่ได้อยู่ในความโปรดปรานของนักลงทุน
(สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมให้ดู สถานะยาเด็กกำพร้ามีความหมายว่าอย่างไร )
ปรัชญาองค์กร
นักลงทุนยังต้องเข้าใจวัตถุประสงค์และเป้าหมายของการจัดการ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพจำนวนมากตั้งใจที่จะพัฒนายาของพวกเขาเพียงเพื่อตัวเองแล้วโดยทั่วไปแล้วพวกเขาค้าให้ บริษัท ยาขนาดใหญ่เพื่อแลกกับเงินสดล่วงหน้าและค่าลิขสิทธิ์ในอนาคต อย่างไรก็ตาม บริษัท อื่น ๆ ยังคงรักษาสิทธิ์ทางการตลาดไว้กับตัวเองและสร้างแรงขายของตัวเอง ท้ายที่สุดสิ่งเหล่านี้ดูเหมือนจะเป็น บริษัท ที่สร้างมูลค่าสูงสุดให้แก่ผู้ถือหุ้น แต่เป็นเส้นทางที่มีความเสี่ยง
โปรดจำไว้ว่ามันไม่จำเป็นต้องเป็นการตัดสินใจทั้งหมดหรือไม่มีอะไรเลย บริษัท ไบโอเทคสามารถเลือกที่จะร่วมโปรโมตยากับคู่ค้าที่มีขนาดใหญ่ขึ้นและอาจเลือกที่จะทำเช่นนั้นเพื่อสร้างแรงขายภายในโดยไม่ต้องเสียสละกระแสเงินสดที่มาจากค่าลิขสิทธิ์อย่างสมบูรณ์
โครงสร้างเงินทุนและตัวเลือกทางการเงิน
เทคโนโลยีชีวภาพเผาผลาญเงิน นั่นเป็นเพียงข้อเท็จจริงพื้นฐาน นอกจากนี้ยังเป็นข้อเท็จจริงพื้นฐานของชีวิตที่การทดลองทางคลินิกใช้เงินจำนวนมาก (อย่างน้อยก็หลายสิบล้านดอลลาร์และหลายร้อยล้าน) ดังนั้นนักลงทุนควรพยายามหา บริษัท ที่ได้รับทุนสนับสนุนอย่างดีสำหรับความต้องการทางคลินิกในระยะสั้น
ในสาระสำคัญมันเป็นเรื่องดีเสมอที่จะให้นักลงทุนรายอื่นทำการลดสัดส่วน แต่นั่นก็ไม่ใช่ทางเลือกที่ยอมรับได้เสมอไป บริษัท มักจะรอการหาเงินจนกว่าพวกเขาจะมีข่าวดีประกาศและสามารถขายหุ้นได้ในราคาประกาศที่สูงขึ้น การรอนานเกินไปทำให้นักลงทุนเสี่ยงต่อการสูญเสีย "ข่าวดีปรากฏ" ที่ทำกำไรส่วนใหญ่ในการลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพ
บรรทัดล่าง
วิธีการที่ครอบคลุมการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพอย่างเต็มรูปแบบสามารถวิ่งไปสู่คำศัพท์หลายหมื่นคำได้อย่างง่ายดาย แต่หวังว่านี่จะเป็นการเริ่มต้นที่ดีสำหรับนักลงทุนจำนวนมากที่ยังใหม่ต่อโลกของเทคโนโลยีชีวภาพ ไม่มีข้อผิดพลาดการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพเป็นความพยายามที่มีความเสี่ยงและความล้มเหลวจะมีจำนวนมากกว่าความสำเร็จ ที่กล่าวว่าด้วยความอดทนการวิจัยและการใส่ใจในรายละเอียดเป็นไปได้โดยสิ้นเชิงสำหรับนักลงทุนในการค้นหาผู้ชนะที่จะจ่ายมากกว่าสำหรับผู้แพ้เป็นครั้งคราว
(สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูบทแนะนำการเพิ่ม ETFs ไบโอเทคให้กับพอร์ตโฟลิโอของคุณ)
